操作人員因素(人)
主要控制措施：
(1) 生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關培訓考核。
(2) 對特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
(3) 操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認真負責。
(4) 檢驗人員能嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。
2、機器設備因素(機)
主要控制措施有：
(1) 有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
(2) 設備管理辦法各項規(guī)定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內(nèi)容完整準確。
(3) 生產(chǎn)設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調(diào)整和補償，保證質(zhì)量要求。
(4) 生產(chǎn)設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。
